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              樂合生物-感染二聯(CRP+SAA)
              樂合生物-感染二聯(CRP+SAA)

              注冊證書編號:滬械注準20202400354


              本試劑供醫療機構用于體外定量測定人血清、血漿或全血樣本中C反應蛋白、血清淀粉樣蛋白A的含量。做輔助診斷用。

              【預期用途】

              本試劑供醫療機構用于體外定量測定人血清、血漿或全血樣本中C反應蛋白、血清淀粉樣蛋白A的含量。做輔助診斷用。

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              ?【檢測方法】

              1.從鋁箔包裝袋中拿出檢測卡,將其置于水平、干燥的平面上。

              2.IC卡插入熒光分析儀中,點擊讀取IC卡,確認IC卡與檢測卡的批號相匹配,進行IC卡校準(詳見儀器說明書)

              3.5μL血清/血漿(或8.5μL全血樣本)加入緩沖液,混勻30秒,吸取100μL加入測試卡

              4.15分鐘后將檢測卡插入適用儀器的卡槽內,進行定量判讀結果。



              ?【檢測原理】

              試劑盒采用熒光定量免疫層析法定量檢測人血清、血漿或全血樣本中C反應蛋白、血清淀粉樣蛋白A的含量。當樣品滴加到檢測卡加樣孔后,樣本中SAA、CRP和試劑墊中的熒光物質標記的抗SAA單克隆抗體、CRP單克隆抗體結合形成反應復合物,反應復合物隨層析作用沿著硝酸纖維素(NC)膜前移,被硝酸纖維素(NC)膜檢測線上的對應單克隆抗體捕獲,樣本中的SAA、CRP捕獲量與檢測區信號強度正相關,通過熒光分析儀,定量檢測樣品中SAA、CRP的含量。





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